ATLAS vet portal
Persoane juridice - configurarea contului de acces în ATLAS vet PORTAL / Legal entities - configuration of the access account in ATLAS vet PORTAL
Persoanele juridice care doresc să creeze cont vor trimite formularul adresa de e-mail / Legal entities wishing to create an account will send the form to the email address: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
Descărcați formularul de solicitare a unui cont de AICI
Download the account request form HERE.
Manualul Atlas Vet Portal / Atlas Vet Portal Manual (3.75 MB)
În atenția celor interesați
Vă informăm că vor fi luate în considerare doar cererile care au fost inițiate de persoanele juridice sau în numele lor, cu care Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar are relații funcționale pe domeniul controlului de calitate al produselor medicinale veterinare (produse medicinale veterinare imunologice, produse medicinale veterinare farmaceutic), seturi de diagnostic şi reagenți, în cadrul controlului official sau a contractelor de colaborare cu alte instituţii europene şi internaţionale precum şi de eliberarea Certificatelor Europene O.B.P.R./O.C.A.B.R..
Arhiva Ghiduri ICBMV
GHIDURI pentru eliberarea oficiala a produselor medicinale imunologice de uz veterinar:
|
GHIDURI |
Tipuri produse medicinale imunologice |
|
|
|
Arhiva Liste de substante ICBMV
Lista substantelor active in conformitate cu cerintele Art. 4 din Ordinul A.N.S.V.S.A. nr. 187/2007
Lista actualizata a Substantelor Active Conform Cu Cerintele Art. 4 Ordinul 18-2007 (513.31 kB)
Lista produse medicinale veterinare autorizate care contin substante stupefiante și psihotrope - 23.06.2022
ROF
Nota: Versiunea în format PDF poate fi descărcată de aici: ROF_ICPBMUV_2024 (3.27 MB)
Organigrama noua din 2024 poate fi descarcata de aici: Organigrama_ICPBMUV_2024 (5.56 MB)
Vechea versiune din 2014 poate fi descarcata de aici: ROF ICBMV 2014 (1.78 MB)
Organigrama veche versiune din 2014 poate fi descarcata de aici: Organigrama_2014 (182.88 kB)
Informare
PORTAL NOU:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Atenționare privind comercializarea și utilizarea
produselor medicinale veterinare
Conform prevederilor Ordinului pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 83/2014, publicat în Monitorul Oficial din data de 02.10.2024:
• În farmaciile veterinare sunt interzise deținerea și comercializarea produselor medicinale veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline, a produselor medicinale veterinare ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, substanțe aflate sub control național, substanțe anestezice și tranchilizante, substanțe cu acțiune hormonală, tireostatică sau beta-agonistă, precum și a produselor medicinale veterinare utilizate pentru eutanasie.
• Produsele medicinale veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline, a produselor medicinale veterinare ce conțin substanțe anestezice si tranchilizante, substanțe cu acțiune hormonală, tireostatică sau beta-agonistă, aflate in stoc in farmaciile veterinare, pot fi comercializate pana la epuizarea stocurilor, dar nu mai târziu de 90 de zile de la intrarea in vigoare a prezentului ordin.
Produsele medicinale veterinare autorizate pentru comercializare sunt destinate exclusiv utilizării la animale.
Vă avertizăm că utilizarea la oameni a produselor medicinale veterinare poate avea consecințe grave asupra sănătății umane.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Avertizare privind utilizarea produselor medicinale veterinare!!! |
Produsele medicinale veterinare autorizate pentru comercializare sunt destinate exclusiv utilizării la animale.
Acestea trebuie utilizate numai de către medicii veterinari sau sub supravegherea acestora, conform indicațiilor specificate în prospect.
Vă avertizăm ca utilizarea la oameni a produselor medicinale veterinare poate avea consecințe dintre cele mai grave asupra sănătății umane
• Subiect: Informare privind raportarea volumului de vânzări de Produse Medicinale Veterinare a Deținătorilor de Autorizații de Comercializare:
1-Termenele limită pentru raportarea datelor
În conformitate cu articolul 58 alineatul (12) din Regulamentul (UE) 2019/6, toți Deținătorii de Autorizații de Comercializare trebuie să transmită volumul anual de vânzări pentru fiecare produs medicinal veterinar în Baza de Date a Produselor din Uniune (UPD).
Termenul limită pentru transmiterea datelor volumului de vânzări pentru anul 2022 a fost stabilit pentru data de 30 iunie 2023. Având în vedere ca la data de 01 august 2023 volumul de date privind vânzările este încă incomplet și cu o rata scăzuta de transmitere, conform recomandărilor EMA deținătorii de autorizații de comercializare trebuie sa trimită aceste date fără întârziere în UPD. Se recomanda ca utilizatorii sa se concentreze si sa realizeze toate testele necesare în legătură cu raportarea volumului de vânzări în UE/SEE.
Termenul limită pentru transmiterea datelor din 2023 este sfârșitul lunii februarie 2024 și va rămâne același în fiecare an. De exemplu, termenul limită pentru transmiterea datelor de vânzări pentru anul calendaristic 2024 va fi februarie 2025; pentru anul calendaristic 2025 va fi februarie 2026 și așa mai departe.
Totodată pentru a sprijini Deținătorii de AC în transmiterea datelor, puteți accesa materialele informative de mai jos:
• Webinar privind transmiterea datelor privind volumul vânzărilor, înregistrare disponibilă aici (here).
• Video tutorial privind modul de transmitere a volumului de Vânzări de PMV disponibil aici (here)
• Q&A Privind datele de vânzări, disponibil aici (here)
• Ghid de implementare UE, disponibil aici (here)
2- Transmiterea datelor privind volumul anual de vânzări pentru produse medicinale veterinare in Baza de Date a Uniunii - UPD- (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
