Detalii produs

Denumire comercială Amphen 200 mg/g
Număr autorizaţie 240154
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 14-11-2024
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Completare documentatie pâna la 31-05-2025
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii porcine asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol. Prezența bolii trebuie stabilită în grup înaintea tratamentului metafilactic.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică granule pentru administrare în apa de băut
Prezentare Pungi x 0,5 kg, 1 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 20 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIA SMEETS NV, Belgia
Detinator licenţa HUVEPHARMA NV, Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 20-11-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amphen 200 mg/g 190282 14-11-2019 14-11-2024 Expirata

Login