Detalii produs

Denumire comercială Rabadrop
Număr autorizaţie 240133
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-10-2024
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Completare documentatie pâna la 31-05-2025
Substanţa activă virus rabic atenuat, tulpina SAD Clone
Specii ţintă câine enot, vulpi roşcate
Acţiune terapeutică Vulpea roșie (Vulpes vulpes), câinele enot (Nyctereutes procyonoides) Pentru imunizarea activă a vulpilor roșii și câinilor enot cu scopul prevenirii infecției cu virusul rabic.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare Pentru distribuție manuală: cutii x 20 momeli, pungi x 30 momeli. Pentru distribuție aeriană: cutii x 700 momeli.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 20-11-2024 F.II.b.3.b Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rabadrop 190252 16-10-2019 16-10-2024 Expirata

Login