Detalii produs
| Denumire comercială | Dophatyl-ject |
| Număr autorizaţie | 240077 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 11-06-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Completare documentatie pâna la | 11-12-2024 |
| Substanţa activă | tilozină |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (adulte) - Tratamentul infecțiilor respiratorii, metritelor cauzate de microorganisme Gram-pozitive, mastitei cauzate de Streptococcus spp., Staphylococcus spp. și necrobacilozei interdigitale cum ar fi panariţiu sau pododermatita. Vitei - Tratamentul infecțiilor respiratorii și necrobacilozei. Oi și capre - Tratamentul infecțiilor respiratorii, metritelor cauzate de microorganisme Gram-pozitive, mastitei cauzate de microorganisme Gram-pozitive și Mycoplasma spp. Porci - Tratamentul pneumoniei enzootice, al enteritei hemoragice, rujetului şi metritelor. Tratamentul artritei cauzate de Mycoplasma spp. şi Staphylococcus spp. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 28 zile, oi și capre - 42 zile, porci - 16 zile. Lapte: bovine, oi și capre - 108 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | DOPHARMA VET |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 13-05-2025 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate de la 18 luni la 2 ani. |
| 1 | 14-11-2024 | F.II.d.1.z | Controlul produsului finit – modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit. |
