Detalii produs
| Denumire comercială | Dexdormostart 0,5 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 240059 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 23-05-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | dexmedetomidina clorhidrat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini și pisici: Proceduri și examinări neinvazive, ușor până la moderat dureroase care necesită imobilizare, sedare și analgezie la câini și pisici. Sedare profundă și analgezie la câini împreună cu administrarea concomitentă de butorfanol pentru proceduri medicale și intervenții chirurgicale minore. Premedicație la câini și pisici înainte de inducerea și menținerea anesteziei generale. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 5 ml, 10 ml, 20 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Detinator licenţa | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 03-07-2024 | F.II.b.1.d | Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit. |
