Detalii produs

Denumire comercială Cenflox 100 mg/ml
Număr autorizaţie 240058
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 21-05-2024
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Mycoplasma spp, sensibile la enrofloxacină. Pentru tratamentul mastitei cauzate de E. coli sensibila la enrofloxacină. Porcine - Pentru tratamentul bronhopneumoniei bacteriene cauzate de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida și Haemophilus parasuis, sensibile la enrofloxacină.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 14 zile (s.c.) si 7 zile (i.v.), porcine - 12 zile (i.m.). Lapte: bovine - 120 ore (5 zile) (s.c.) si 72 ore (3 zile) (i.v.).
Firma producătoare / Eliberator serie CENAVISA
Detinator licenţa CENAVISA
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 15-04-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 15-04-2025 A.1.a, A.1.e Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului responsabil cu eliberarea seriei.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cenflox 100 mg/ml 190111 22-05-2019 22-05-2024 Expirata

Login