Detalii produs
| Denumire comercială | Amphen 200 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 240054 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 24-04-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | florfenicol |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porci Pentru tratamentul și metafilaxia la nivel de grup a bolilor respiratorii porcine asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida. Prezența bolii trebuie stabilită în grup înaintea utilizării produsului. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie pentru administrare în apa de băut |
| Prezentare | flacon x 1 litru |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 20 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
| Detinator licenţa | HUVEPHARMA NV, Belgia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 18-11-2025 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate de la 1 an la 2 ani. |
| 1 | 08-11-2024 | F.II.f.1.a.1, G.I.4 | Modificarea termenului de valabilitate al produsului de la 8 luni la 1 an și modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență. |
