Detalii produs
| Denumire comercială | Arocenia 10 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 240034 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 26-02-2024 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | maropitant |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini - Pentru tratamentul și prevenirea grețurilor induse de chimioterapie; pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere; pentru prevenirea grețurilor și a vomei perioperatorii și pentru îmbunătățirea recuperării după anestezia generală după utilizarea morfinei agonist al receptorului μ-opioid. Pisici - Pentru prevenirea vomei și reducerea grețurilor, cu excepția celor induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 20 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KRKA d.d., Slovenia |
| Detinator licenţa | KRKA d.d., Slovenia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 17-01-2025 | F.II.f.1.a.1 | Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 3 ani la 4 ani. |
| 1 | 14-10-2024 | F.I.a.1.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
