Detalii produs

Denumire comercială	Arocenia 10 mg/ml
Număr autorizaţie	240034
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	26-02-2024
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	maropitant
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Câini - Pentru tratamentul și prevenirea grețurilor induse de chimioterapie; pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere; pentru prevenirea grețurilor și a vomei perioperatorii și pentru îmbunătățirea recuperării după anestezia generală după utilizarea morfinei agonist al receptorului μ-opioid. Pisici - Pentru prevenirea vomei și reducerea grețurilor, cu excepția celor induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 20 ml
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa	KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	30-05-2025	F.I.d.z	Schimbari ale calitatii – substanta activa – stabilitate - alte schimbari.
2	17-01-2025	F.II.f.1.a.1	Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 3 ani la 4 ani.
1	14-10-2024	F.I.a.1.z	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană.