Detalii produs

Denumire comercială Avishield IBD INT
Număr autorizaţie 240007
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 15-01-2024
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă virus viu atenuat al bursitei infecțioase, tulpina IM VMG 91
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină Pentru imunizarea activă a puilor cu anticorpi derivați maternal, pentru a preveni mortalitatea și boala clinică, datorate infecției cu virusul bursitei infecțioase aviare.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/sau în apa de băut
Prezentare flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie GENERA INC., Croația
Detinator licenţa GENERA INC., Croația
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 08-11-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 23-02-2024 F.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Avishield IBD INT 190011 16-01-2019 16-01-2024 Expirata

Login