Detalii produs
| Denumire comercială | Buprelab 0,3 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 230179 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 15-12-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | buprenorfină clorhidrat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini: Analgezie postoperatorie; potențarea efectelor sedative ale medicamentelor cu acțiune la nivel central. Pisici: Analgezie postoperatorie. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 10 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania |
| Detinator licenţa | LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 21-11-2025 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate de la 2 ani la 3 ani. |
| 1 | 12-05-2025 | G.I.17.b | Schimbări privind siguranța, eficacitatea, farmacovigilența - Schimbări care au legatură cu procedurile MR/SR. |
