Detalii produs

Denumire comercială Rominervin 10 mg/ml
Număr autorizaţie 230154
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 18-10-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă romifidină clorhidrat
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cai Sedativ pentru facilitarea manipulării, examinării, a intervențiilor chirugicale minore și a procedurilor minore. Pentru premedicație înainte de administrarea anestezicelor injectabile sau inhalatorii.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 10 ml, 20 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 6 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatie de comercializare retrasa in data de 21.11.2025, la cererea deținătorului.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 17-06-2024 F.I.d.1.c Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rominervin 10 mg/ml 180154 18-10-2018 18-10-2023 Expirata

Login