Detalii produs
Denumire comercială | Karsivan 100 RO |
Număr autorizaţie | 230113 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 29-06-2023 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | propentofilin |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini - Îmbunătățirea circulației la nivel cerebral și periferic la câinii bătrâni. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | comprimate filmate |
Prezentare | blister x 30 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania |
Detinator licenţa | INTERVET ROMANIA SRL, Romania |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 14-02-2025 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
1 | 13-12-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Karsivan 100 RO | 180109 | 02-07-2018 | 02-07-2023 | Expirata |