Detalii produs
| Denumire comercială | Vominil 10 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 230112 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-06-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | maropitant |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini: pentru tratamentul și prevenirea stării de greață induse de chimioterapie; pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei în combinație cu alte măsuri de susținere; pentru prevenirea starii de greață și a vomei în perioada perioperativă și îmbunătățirea recuperării din anestezia generală după utilizarea morfinei, opioid agonist al receptorului μ. Pisici: pentru prevenirea vomei și reducerea stării de greață, cu excepția celei induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei în combinație cu alte măsuri de susținere. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 10 ml, 25 ml, 50 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Detinator licenţa | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Firma responsabilă din România | VetViva Richter s.r.l. |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 23-10-2025 | F.II.f.1.a.2, F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar de la 28 zile la 56 zile și modificarea termenului de valabilitate de la 30 luni la 3 ani. |
| 3 | 04-09-2025 | F.I.d.1.c | Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat. |
| 2 | 05-11-2024 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 12-06-2024 | F.I.a.1.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
