Detalii produs

Denumire comercială	Vominil 10 mg/ml
Număr autorizaţie	230112
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	27-06-2023
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	maropitant
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Câini: pentru tratamentul și prevenirea stării de greață induse de chimioterapie; pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei în combinație cu alte măsuri de susținere; pentru prevenirea starii de greață și a vomei în perioada perioperativă și îmbunătățirea recuperării din anestezia generală după utilizarea morfinei, opioid agonist al receptorului μ. Pisici: pentru prevenirea vomei și reducerea stării de greață, cu excepția celei induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei în combinație cu alte măsuri de susținere.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 10 ml, 25 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	VetViva Richter GmbH, Austria
Detinator licenţa	VetViva Richter GmbH, Austria
Firma responsabilă din România	RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	05-11-2024	C.10.a	Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1	12-06-2024	F.I.a.1.z	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană.