Detalii produs
| Denumire comercială | Vetemex 10 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 230068 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 29-03-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | maropitant |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini - Pentru tratamentul și prevenirea senzației de greață indusă de chimioterapie. Pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare. Pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere. Pentru prevenirea senzației de greață și a vomei perioperatorii și pentru îmbunătățirea recuperării după anestezie generală, după utilizarea morfinei, opiaceu agonist al receptorului μ. Pisici - Pentru prevenirea vomei și reducerea senzației de greață, cu excepția celei induse de răul de mișcare. Pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 10 ml, 20 ml, 25 ml, 50 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CP-PHARMA, Germania |
| Detinator licenţa | CP-PHARMA, Germania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 05-07-2024 | F.I.a.1.a, F.II.f.1.a.1 | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană și modificarea termenului de valabilitate al produsului de la 48 luni la 60 luni. |
