Detalii produs

Denumire comercială Distemink Vet
Număr autorizaţie 230067
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 28-03-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă virus viu atenuat al bolii Carre, tulpina Lederle
Specii ţintă nurci
Acţiune terapeutică Nurci Pentru imunizarea activă a nurcilor începând cu vârsta de 10 săptămâni în scopul reducerii mortalității și a simptomelor clinice cauzate de virusul bolii Carre.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100, 250 doze liofilizat și flacon x 100, 250 ml solvent
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie C.F.E., Olanda
Detinator licenţa UNITED VACCINES HOLDING B.V., Olanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.06.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 13-03-2024 F.II.b.2.a.1 Modificarea importatorului, eliberatorului loturilor și testarea controlului calității produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Distemink Vet 180056 29-03-2018 29-03-2023 Expirata

Login