Detalii produs

Denumire comercială Alphalben 100 mg/ml
Număr autorizaţie 230054
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 15-03-2023
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă albendazol
Specii ţintă bovine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine și ovine Pentru tratamentul infestațiilor provocate de nematode gastrointestinale, nematode pulmonare, cestode și stadii adulte de trematode, în cazul în care parazitul prezintă sensibilitate la albendazol.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare flacon x 1000 ml, 5000 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 14 zile. Lapte: bovine - 5 zile; ovine - nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie ALPHAVET Zrt., Ungaria
Detinator licenţa ALPHAVET Zrt., Ungaria
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 04-03-2025 A.1.a, A.1.e Modificarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului produsului finit din ALPHA-VET Kft. - Ungaria în ALPHAVET Zrt. – Ungaria.
1 04-03-2025 G.I.18, F.II.e.5.z Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugarea ambalajului de 5000 ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Alphalben 100 mg/ml 180044 15-03-2018 15-03-2023 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile