Detalii produs
| Denumire comercială | Mitex Plus |
| Număr autorizaţie | 230049 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 23-02-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | miconazol nitrat, polimixină B sulfat, prednisolon acetat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Caini si pisici In tratamentul otitei externe și al infecțiilor mici cutanate localizate superficial. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | picături auriculare |
| Prezentare | recipient x 20 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Detinator licenţa | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Firma responsabilă din România | RICHTER PHARMA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 11-02-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 04-11-2024 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 06-07-2023 | A.1.e | Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Mitex Plus | 190317 | 16-12-2019 | 31-12-9999 | Anulata |
