Detalii produs
| Denumire comercială | Butomidor |
| Număr autorizaţie | 230035 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 15-02-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | butorfanol |
| Specii ţintă | cabaline, câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Cabaline, caini si pisici Ca analgezic, sedativ si pre-anestezic. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 10 ml, 50 ml |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Detinator licenţa | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Firma responsabilă din România | RICHTER PHARMA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 11-11-2024 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 3 | 05-07-2023 | A.1.e | Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria). |
| 2 | 09-06-2023 | F.II.b.4.z | Modificarea dimensiunii lotului de produs finit. |
| 1 | 05-04-2023 | F.I.b.1.e, F.I.a.2.d | Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor unei substanțe active, materii prime/substanțe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricație a substanței active și modificări în procesul de fabricație a substanței active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Butomidor | 110246 | 12-09-2011 | 31-12-9999 | Anulata |
