|
Denumire comercială |
Novasul
|
|
Număr autorizaţie |
230020 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
03-02-2023 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
metamizol sodic
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline, bovine, porcine, caini:
In tratamentul durerilor, spasmelor, febrei cat si in cazurile de colica, obstructie esofagiana, alte spasme specifice organelor abdominale precum si pareze. Afectiuni reumatice, artrita acuta si cronica, tendovaginita, nevrite si nevralgii. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: porcine - 3 zile, bovine - 13 zile, cal (numai i.v.) - 6 zile. Lapte (vaci): 2,5 zile (5 mulsori). A nu se administra iepelor producătoare de lapte pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VetViva Richter GmbH, Austria |
|
Detinator licenţa |
VetViva Richter GmbH, Austria |
|
Firma responsabilă din România |
RICHTER PHARMA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
28-01-2025 |
F.II.b.1.d, F.II.b.4.z, F.II.b.3.h |
Adăugarea unui loc de fabricație pentru o parte sau întreg procesul de fabricație al produsului finit, modificarea dimensiunii lotului (inclusiv intervalele de dimensiuni ale lotului) produsului finit și schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utilizat la fabricatia produsului finit. |
|
2 |
04-11-2024 |
C.10.a |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
05-07-2023 |
A.1.e |
Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria). |
