Detalii produs
| Denumire comercială | Ancesol 10 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 230012 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 31-01-2023 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | clorfeniramin maleat |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine În tratamentul simptomatic al tulburărilor asociate cu eliberarea de histamină. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 24 ore. Lapte: 12 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Detinator licenţa | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Firma responsabilă din România | RICHTER PHARMA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 04-11-2024 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 07-07-2023 | A.1.e | Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria). |
| 1 | 05-04-2023 | F.III.1.a.z | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Ancesol 10 mg/ml | 190269 | 31-10-2019 | 31-12-9999 | Anulata |
