Detalii produs

Denumire comercială	Azaporc 40 mg/ml
Număr autorizaţie	220174
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	28-10-2022
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	azaperonă
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Porci Un sedativ neuoroleptic pentru utilizarea la animale cu comportament agresiv, pentru utilizarea la animale cu stres și pentru prevenirea stresului, obstetrică, premedicație pentru anestezie locală sau generală, pentru ameliorarea simptomelor la animalele cu distrofie musculară nutrițională.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 18 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	SERUMWERK BERNBURG AG, Germania
Detinator licenţa	SERUMWERK BERNBURG AG, Germania
Firma responsabilă din România	ALTIUS SA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	12-07-2023	C.10.a	Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1	10-11-2022	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.