Detalii produs

Denumire comercială Bupaq 0,3 mg/ml
Număr autorizaţie 220138
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 17-08-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă buprenorfină clorhidrat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini şi pisici - analgezie postoperatorie. Câini - potenţarea efectelor sedative ale medicamentelor cu acţiune la nivel central.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 2 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 13-01-2023 F.II.b.4.z Modificarea dimensiunii lotului de produs finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bupaq 0,3 mg/ml 230022 06-02-2023 31-12-9999 Valida
Bupaq 0,3 mg/ml 180114 16-07-2018 16-07-2023 Anulata

Login