Detalii produs
Denumire comercială | Curofen 50 mg/g, premix pentru furaj medicamentat |
Număr autorizaţie | 220133 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 08-08-2022 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | fenbendazol |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Porcine Pentru tratamentul formelor mature și imature susceptibile la benzimidazol. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | premix pentru furaj medicamentat |
Prezentare | pungă x 1 kg, 2 kg, 4 kg, 20 kg, 25 kg |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: 6 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | UNIVET LTD., Irlanda |
Detinator licenţa | UNIVET LTD., Irlanda |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 06-03-2025 | F.I.d.1.c | Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat. |
1 | 11-04-2024 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Curofen 50 mg/g, premix pentru furaj medicamentat | 170123 | 09-05-2017 | 09-05-2022 | Anulata |