Detalii produs

Denumire comercială	Dophacyl T 1000 mg/g
Număr autorizaţie	220126
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	08-07-2022
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Completare documentatie pâna la	01-10-2022
Substanţa activă	salicilat de sodiu
Specii ţintă	păsări
Acţiune terapeutică	Curci Tratamentul simptomatic al bolilor respiratorii inflamatorii în combinație cu o terapie adecvată antiinfecțioasă, dacă este necesar.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	pulbere pentru administrare în apa de băut
Prezentare	recipient x 500 g, 1 kg; găleată x 1 kg, 2,5 kg, 5 kg
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 2 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie	DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa	DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	03-02-2025	G.I.18, G.I.15.z	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența – Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu sunt legate de rezumatul caracteristicilor produsului.
1	29-04-2024	F.I.b.2.z	Schimbări în procedura de testare pentru substanța activă.