Detalii produs

Denumire comercială Pestigon Combo 268 mg/241,2 mg
Număr autorizaţie 220077
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 14-04-2022
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă fipronil, S-metopren
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini cu greutate corporală de la 20 kg până la 40 kg Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici, căpușe și păduchi malofagi. Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru combaterea dermatitei alergice provocată de purici (FAD).
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie spot on
Prezentare cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 sau 150 pipete x 2,68 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 07-03-2023 F.I.d.1.c, F.I.a.1.z Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pestigon Combo 268 mg/241,2 mg 190141 10-06-2019 25-04-2022 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile