Detalii produs

Denumire comercială	Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml
Număr autorizaţie	220071
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	11-04-2022
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	cloprostenol sodic
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Porcine (scroafe mature și tinere) La scroafe mature și tinere - Inducerea fătării începând cu ziua 114 de gestație (ziua 1 de gestație este ultima zi de inseminare).
Grupa terapeutică	Hormonale
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 20 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 1 zi.
Firma producătoare / Eliberator serie	VETOQUINOL S.A., Franţa
Detinator licenţa	VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	29-10-2025	G.I.2.b, G.I.18	Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2	10-08-2023	F.II.b.4.z	Modificarea dimensiunii lotului de produs finit.
1	10-08-2023	F.II.f.1.a.1	Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani.