Detalii produs
| Denumire comercială | Optiprime, suspensie orală pentru purcei |
| Număr autorizaţie | 210201 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 15-12-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | sulfadiazină, trimetoprim |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Purcei În tratamentul afecţiunilor neonatale. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | suspensie orală |
| Prezentare | flacon x 200 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 5 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.), Grecia |
| Detinator licenţa | PROVET S.A., Grecia |
| Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 05-07-2022 | IA/A.5.a | Schimbarea denumirii şi adresei producătorului responsabil cu eliberarea seriei din PROVET S.A. în PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.). |
| 1 | 31-01-2022 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Optiprime, suspensie orală pentru purcei | 220111 | 07-07-2022 | 31-12-9999 | Valida |
| Optiprime, suspensie orală | 150496 | 11-12-2015 | 31-12-9999 | Anulata |
