Detalii produs

Denumire comercială	Cefa-Safe 300 mg
Număr autorizaţie	210192
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	16-11-2021
Autorizaţie validă pâna la	16-11-2026
Completare documentatie pâna la	31-03-2022
Substanţa activă	cefapirin benzatin
Specii ţintă	bovine
Acţiune terapeutică	Vaci (vaci de lapte în repaus mamar) Pentru tratamentul mastitei subclinice în perioada de repaus mamar.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare	seringă x 10 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 14 zile. Lapte: 24 ore după fătare, dacă intervalul dintre tratament și fătare este de 32 zile sau mai mult și 33 zile după tratament dacă intervalul dintre tratament și fătare este mai mic de 32 zile. Ugerul vacilor tratate nu trebuie utilizat pentru consumul uman în perioada repausului mamar și următoarea perioadă de lactație.
Firma producătoare / Eliberator serie	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România	INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	12-08-2024	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2	01-02-2024	F.II.b.1.a	Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit.
1	23-05-2022	IB/A.2.b	Schimbarea denumirii produsului din CEFA SAFE 300 mg în CEFA-SAFE 300 mg.