Detalii produs

Denumire comercială Gentamicin Provet 50 mg/ml
Număr autorizaţie 210178
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 28-10-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă gentamicină sulfat
Specii ţintă bovine, câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Vitei, purcei, câini, pisici Produsul este recomandat în tratamentul infecţiilor gastrointestinale, urogenitale, respiratorii determinate de germeni sensibili la acțiunea substanței active.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine (adm. i.m.) - 214 zile, porcine - 146 zile. Din cauza acumulării gentamcinei în ficat, rinichi și zona de injectare, repetarea oricărui plan de tratament trebuie evitată pe durata perioadei de așteptare.
Firma producătoare / Eliberator serie PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.), Grecia
Detinator licenţa PROVET S.A., Grecia
Firma responsabilă din România TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 05-07-2022 IA/A.5.a Schimbarea denumirii şi adresei producătorului responsabil cu eliberarea seriei din PROVET S.A. în PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.).
1 03-02-2022 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Gentamicin Provet 50 mg/ml 220121 08-07-2022 31-12-9999 Valida
Gentamicin Provet 50 mg/ml 150362 13-08-2015 31-12-9999 Anulata

Login