Detalii produs

Denumire comercială	Tolfenil 40 mg/ml
Număr autorizaţie	210147
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	30-09-2021
Autorizaţie validă pâna la	30-09-2026
Substanţa activă	acid tolfenamic
Specii ţintă	bovine, câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine - Ca adjuvant în reducerea inflamației acute asociate bolilor respiratorii. Ca adjuvant în tratamentul mastitei acute. Porcine - Ca adjuvant în tratamentul sindromului de mastită-metrită-agalaxie. Pisici - Ca adjuvant în tratamentul bolilor respiratorii superioare în asociere cu terapia antimicrobiană, dacă este cazul. Câini - Pentru tratamentul împotriva sindroamelor inflamatorii și a durerilor postoperatorii. Pentru reducerea durerilor postoperatorii
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 20 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: bovine - 12 zile (i.m.) și 4 zile (i.v.), porcine - 16 zile. Lapte: 0 ore (i.m.) și 24 ore (i.v.).
Firma producătoare / Eliberator serie	MEVET S.A.U., Spania
Detinator licenţa	MEVET S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	21-02-2025	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.