Detalii produs
| Denumire comercială | Dermipred 10 mg |
| Număr autorizaţie | 210137 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 17-09-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | prednisolon |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Tratamentul simptomatic sau ca tratament adjuvant al afecțiunilor inflamatorii și al dermatitelor imuno-mediate. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blister x 16 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
| Detinator licenţa | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 31-10-2024 | F.II.f.1.z | Modificarea termenului de valabilitate al produsului ambalat în blister Al/PVC-Al-OPA de la 3 ani la 2 ani. |
| 2 | 31-10-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 09-03-2023 | F.III.1.a.z, F.I.d.1.c | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană și schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Dermipred 10 mg | 180077 | 07-06-2018 | 07-06-2023 | Anulata |
