Detalii produs

Denumire comercială Marboxil 100 mg/ml
Număr autorizaţie 210099
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 24-06-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă marbofloxacin
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - tratamentul infecțiilor respiratorii și mastitei acute. Suine - tratamentul sindromului MMA.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 6 zile, suine - 3 zile. Lapte: bovine - 36 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-10-2022 II/B.II.d.1.e, IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
1 29-06-2021 II/B.II.e.1.a.3 Schimbarea ambalajului direct al produsul finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Marboxil 100 mg/ml 160259 17-08-2016 17-08-2021 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile