Detalii produs
| Denumire comercială | Lodisure 1 mg |
| Număr autorizaţie | 210057 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 28-04-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | 28-04-2026 |
| Completare documentatie pâna la | 31-12-2024 |
| Substanţa activă | amlodipină besilat |
| Specii ţintă | pisici |
| Acţiune terapeutică | Pisici Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sistemice feline. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blister x 14 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 21-11-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 3 | 21-08-2025 | F.II.b.3.h, F.II.b.3.z | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| 2 | 30-08-2023 | F.II.f.1.c | Schimbarea termenului de valabilitate sau a condițiilor de stocare a produsului finit. |
| 1 | 30-08-2023 | B.32 | Modificarea parametrilor de specificație sau a limitelor produsului finit pentru a descrie mai exact aspectul produsului. |
