Detalii produs
| Denumire comercială | Danilon equidos NF 1,5 g/plic |
| Număr autorizaţie | 210050 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-04-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | 16-04-2026 |
| Substanţa activă | suxibuzonă (microîncapsulată) |
| Specii ţintă | cabaline |
| Acţiune terapeutică | Cai şi ponei care nu sunt destinați consumului uman Tratamentul de susținere al durerii şi inflamatiei de intensitate medie asociate cu afectiuni musculo-scheletice. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | granule |
| Prezentare | plic x 3 g |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. Nu se utilizează la animale destinate consumului uman. Caii trataţi nu pot fi niciodată sacrificaţi pentru consum uman. Calul trebuie să fi fost declarat ca nefiind destinat consumului uman, conform legislaţiei naţionale privind paşaportul cailor. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | RECIPHARM PARETS, S.L.U., Spania |
| Detinator licenţa | ECUPHAR NV, Belgia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 17-03-2025 | G.I.17.b, F.II.f.1.a.1 | Schimbări privind siguranța, eficacitatea, farmacovigilența și schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 3 ani la 5 ani. |
| 3 | 10-01-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 10-08-2023 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 04-04-2023 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
