Denumire comercială |
Multimin
|
Număr autorizaţie |
210032 |
Status autorizaţie |
Valida
|
Data emiterii autorizaţiei |
11-03-2021 |
Autorizaţie validă pâna la |
11-03-2026 |
Substanţa activă |
oxid de zinc,
selenit de sodiu,
carbonat de mangan,
carbonat de cupru
|
Specii ţintă |
bovine
|
Acţiune terapeutică |
Bovine
Suplimentarea de minerale pentru corectarea deficiențelor clinice sau subclinice concomitente de seleniu, cupru, mangan și zinc care pot apărea în timpul fazelor critice ale ciclului de viață de producție sau de reproductie. |
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
Prezentare |
flacon x 100 ml, 500 ml |
Perioada de aşteptare |
carne și organe: 28 zile. Lapte: 0 ore. |
Firma producătoare / Eliberator serie |
LABORATOIRES BIOVE, Franţa |
Detinator licenţa |
WARBURTON TECHNOLOGY LIMITED, Irlanda |
Firma responsabilă din România |
_N/A |
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. |
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
7 |
22-08-2024 |
G.I.4 |
Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență. |
6 |
08-05-2024 |
F.II.e.2.z |
Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitelor ambalajului primar al produsului finit. |
5 |
08-05-2024 |
F.II.b.3.h |
Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit. |
4 |
10-03-2023 |
F.I.b.2.b |
Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
3 |
10-03-2023 |
F.I.b.2.b |
Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
2 |
13-10-2022 |
II/B.I.z |
Substanță activă – alte variații. |
1 |
16-03-2021 |
II/C.I.z |
Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații. |