Detalii produs
| Denumire comercială | Nobivac Respira Bb, suspensie injectabilă |
| Număr autorizaţie | 200217 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 22-12-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | 22-12-2025 |
| Substanţa activă | antigene fimbriale de Bordetella bronchiseptica |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Pentru imunizarea activă împotriva bacteriei Bordetella bronchiseptica pentru a reduce semnele clinice ale afecțiunilor tractului respirator superior și eliminarea bacteriană după infecție. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 10 dozei (10 ml) |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 09-11-2023 | F.II.e.2.z | Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit. |
| 1 | 20-02-2023 | G.I.18, G.I.3.b | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificari ale RCP-ului, etichetei sau prospectului destinate sa implementeze rezultatul unei proceduri sau recomandări de la autoritatea competenta sau Agenție cu privire la măsurile de gestionare a riscurilor în farmacovigilență referitoare la produsele medicinale veterinare. |
