Detalii produs
| Denumire comercială | Pigfen 40 mg/g, granule |
| Număr autorizaţie | 200192 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 25-11-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | fenbendazol |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porci Tratarea porcilor infectați cu Ascaris suum (adulți, stadii larvare intestinale și stadii larvare migratoare) sensibili la fenbendazol. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | granule |
| Prezentare | pungi x 0,250 kg, 0,500 kg, 1 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 4 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
| Detinator licenţa | HUVEPHARMA NV, Belgia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 02-08-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 07-12-2021 | IA/B.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Pigfen 40 mg/g, granule | 150324 | 27-07-2015 | 27-07-2020 | Expirata |
