|
Denumire comercială |
Effipro Duo 402 mg/120 mg
|
|
Număr autorizaţie |
200169 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
23-10-2020 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
fipronil,
piriproxifen
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini (40-60 kg)
Pentru utilizare împotriva infestaţiilor doar cu purici sau purici în asociere cu căpușe. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie spot on |
|
Prezentare |
cutii x 1; 4; 24; 60 pipete x 4,02 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Detinator licenţa |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Firma responsabilă din România |
ALTIUS SA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
19-02-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
27-08-2024 |
F.II.d.1.a |
Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele produsului finit. |
|
2 |
21-02-2023 |
F.I.f.1 |
Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
|
1 |
04-11-2020 |
IA/A.5.b, IA/A.7 |
Schimbarea denumirii producătorului produsului finit și eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
