|
Denumire comercială |
Solamocta 697 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
200149 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
25-09-2020 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
amoxicilină trihidrat
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Pui de găină (broileri, puicuțe, păsări de reproducție), rațe (broileri și reproducători), curci
Tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii susceptibile la amoxicilină. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere pentru administrare în apa de băut |
|
Prezentare |
plic x 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: pui de găină - 1 zi, rațe - 9 zile, curci - 5 zile. Produsul nu este autorizat în vederea utilizării la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman și în interval de 3 săptămâni de la începutul perioadei de ouat. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
|
Detinator licenţa |
EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
24-11-2025 |
F.II.b.3.z |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
2 |
04-03-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
30-05-2022 |
2 x IA/A.7, IA/B.II.d.2.e |
Eliminarea unor locuri de producție pentru substanța activă și schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
