Detalii produs

Denumire comercială Spasmium comp.
Număr autorizaţie 200136
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 22-09-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă bromură de butilscopolamină, metamizol sodic
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, porcine
Acţiune terapeutică Cai, bovine, porcine, câini Pentru tratamentul spasmelor sau hipertoniei prelungite a mușchilor netezi ai tubului digestiv sau ai căilor urinare ori biliare, asociată cu durere. La cai - și în colici spastice. La bovine, porcine, câini - ca tratament adjuvant în caz de diaree acută.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: cai, bovine (i.v.) - 12 zile, porcine (i.m.) - 15 zile. Lapte: bovine (i.v.) - 96 ore. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 03-02-2022 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Spasmium comp. 230061 17-03-2023 31-12-9999 Valida
Spasmium comp. 150281 29-06-2015 29-06-2020 Expirata

Login