|
Denumire comercială |
Alvegesic vet. 10 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
200128 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
15-09-2020 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
butorfanol tartrat
|
|
Specii ţintă |
cabaline,
câini,
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline - ca analgezic şi sedativ. Câine - ca analgezic, sedativ, preanestezic şi anestezic. Pisică - ca analgezic pentru ameliorarea durerii de internsitate moderată, sedativ şi anestezic. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Cal: carne și organe - 0 zile, lapte - 0 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
V.M.D., Belgia |
|
Detinator licenţa |
V.M.D., Belgia |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
17-06-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
06-06-2023 |
F.I.f.1 |
Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
|
3 |
03-05-2022 |
IA/B.II.b.2.a |
Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
|
2 |
17-03-2021 |
IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1 |
Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului și schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA – Austria în VMD - Belgia. |
|
1 |
09-02-2021 |
IB/C.II.7.b |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
