|
Denumire comercială |
Alvebuton 100 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
200127 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
15-09-2020 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
09-05-2022 |
|
Substanţa activă |
menbutona
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, porcine, cabaline, ovine, caprine
Stimularea activității hepato-digestive în cazul tulburărilor digestive și insuficienței hepatice. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
V.M.D., Belgia |
|
Detinator licenţa |
V.M.D., Belgia |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
22-11-2021 |
IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.4.b, IA/B.II.b.2.c.2, IB/B.II.b.1.f |
Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit și schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din – adăugare Biové Laboratoires – Franța. |
|
2 |
22-11-2021 |
IA/B.II.b.2.c.1, IA/B.II.b.1.a |
Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din SANOCHEMIA în V.M.D. și înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
|
1 |
22-11-2021 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din MENBUTON 100 mg/ml în ALVEBUTON 100 mg/ml. |
