Detalii produs

Denumire comercială Metomotyl 5 mg/ml
Număr autorizaţie 200072
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 17-06-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă metoclopramid
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Pisici și câini În tratamentul simptomatic al vărsăturilor și al motilitatii gastro-intestinale redusă asociată cu gastrită, spasm piloric, nefrită cronică și intoleranță digestivă la anumite medicamente. Previne vărsăturile după operație.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 5, 10, 20, 25, 30, 50 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-01-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 18-03-2022 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Metomotyl 5 mg/ml 150263 22-06-2015 22-06-2020 Expirata

Login