Detalii produs
Denumire comercială | Metomotyl 5 mg/ml |
Număr autorizaţie | 200072 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 17-06-2020 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | metoclopramid |
Specii ţintă | câini, pisici |
Acţiune terapeutică | Pisici și câini În tratamentul simptomatic al vărsăturilor și al motilitatii gastro-intestinale redusă asociată cu gastrită, spasm piloric, nefrită cronică și intoleranță digestivă la anumite medicamente. Previne vărsăturile după operație. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 5, 10, 20, 25, 30, 50 ml |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 22-01-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
1 | 18-03-2022 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Metomotyl 5 mg/ml | 150263 | 22-06-2015 | 22-06-2020 | Expirata |