Detalii produs

Denumire comercială	Nextmune
Număr autorizaţie	200070
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	15-06-2020
Autorizaţie validă pâna la	15-06-2025
Substanţa activă	VIBD tulpina Winterfield 2512 - G 61
Specii ţintă	păsări
Acţiune terapeutică	Pui și ouă embrionate de găină (broileri) Pentru imunizarea activă a embrionilor de broileri cu vârsta de 18 zile sau a broilerilor cu vârsta de o zi, în vederea reducerii semnelor clinice și leziunilor acute ale bursei lui Fabricius, cauzate de virusuri foarte virulente ale Bursitei Infecțioase Aviare (IBD).
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare	fiole x 2000 doze, 4000 doze, 8000 doze de vaccin și pungi x 400 ml, 800 ml solvent
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	03-02-2025	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1	08-07-2021	IB/B.II.a.3.b.3	Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.