Detalii produs
| Denumire comercială | Biotilina 100 mg/g |
| Număr autorizaţie | 200065 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-05-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | 27-05-2025 |
| Substanţa activă | valnemulin |
| Specii ţintă | iepuri, porcine |
| Acţiune terapeutică | Porci - Tratamentul și metafilaxia dizenteriei porcine asociată cu Brachyspira hyodysenteria sensibilă la valnemulin; tratamentul semnelor clinice de enteropatie proliferativă porcină (ileită) asociată cu Lawsonia intracellularis sensibilă la valnemulin; tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice porcină asociată cu Mycoplasma hyopneumoniae sensibilă la valnemulin. Înainte de utilizarea produsului, este necesar să fie stabilită prezența bolii în grup. Iepuri - Reducerea mortalității în timpul unei epidemii de enteropatie epizootică la iepuri (EEI). Tratamentul trebuie să fie început din timp, atunci când primul iepure a fost diagnosticat clinic cu această boală. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | premix pentru furaj medicamentat |
| Prezentare | sac x 25 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: porci - 1 zi, iepuri - 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS MAYMO S.A., Spania |
| Detinator licenţa | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 02-08-2024 | A.1.a | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
| 3 | 03-08-2023 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 2 | 28-04-2023 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 07-12-2020 | - | Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui și prospectului. |
