Detalii produs

Denumire comercială	Thiamacare 10 mg/ml
Număr autorizaţie	200058
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	06-05-2020
Autorizaţie validă pâna la	06-05-2025
Substanţa activă	tiamazol
Specii ţintă	pisici
Acţiune terapeutică	Pisici Pentru stabilizarea hipertiroidismului la pisici, înainte de tiroidectomia chirurgicală. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului la feline.
Grupa terapeutică	Hormonale
Forma farmaceutică	soluţie orală
Prezentare	flacon x 30 ml
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa	ECUPHAR NV, Belgia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	20-02-2025	G.I.18, F.IV.1.z	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbarea unui dispozitiv de măsurare sau de administrare.
3	02-02-2023	F.II.e.1.a.1	Schimbarea ambalajului primar al produsului finit.
2	05-10-2021	IA/A.7	Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient (eliminare QUAY PHARMACEUTICALS – Marea Britanie).
1	29-09-2020	IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e	Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și pentru ambalare.