Detalii produs
| Denumire comercială | Pseudorabies Virus gE Antibody Test Kit (IDEXX PRV/ADV gE) |
| Număr autorizaţie | 200052 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 02-04-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | 02-04-2025 |
| Substanţa activă | |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Detecția anticorpilor anti virusul PRV/Boala lui Aujeszky în serul porcin. Prezența anticorpilor anti-gpI indică expunerea la tulpina virusului sălbatic și/sau existența lor la animalele vaccinate. |
| Grupa terapeutică | Reagenti. Seturi de diagnostic |
| Forma farmaceutică | set de diagnostic |
| Prezentare | set x 480, 2880 teste |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | IDEXX SWITZERLAND GmbH, Elveţia |
| Detinator licenţa | MEDICLIM SRL, România |
| Firma responsabilă din România | MEDICLIM SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 28-06-2022 | II | Schimbarea denumirii produsului din Pseudorabies Virus gpI Antibody Test Kit (IDEXX PRV/ADV gI) în Pseudorabies Virus gE Antibody Test Kit (IDEXX PRV/ADV gE); schimbarea producătorului din IDEXX Laboratories, SUA în IDEXX Switzerland GmbH; schimbarea formei de prezentare de la set x 6 plăci (576 teste) la set x 5 plăci (480 teste) și schimbarea componentelor setului și a procedeului de testare. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Pseudorabies Virus gE Antibody Test Kit (IDEXX PRV/ADV gE) | 250039 | 18-03-2025 | 18-03-2030 | Valida |
| Pseudorabies Virus gpI Antibody Test Kit (IDEXX PRV/ADV gI) | 150103 | 26-03-2015 | 26-03-2020 | Expirata |
