|
Denumire comercială |
Prinocate 80 mg/8 mg
|
|
Număr autorizaţie |
200017 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
29-01-2020 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
29-01-2025 |
|
Substanţa activă |
imidacloprid,
moxidectin
|
|
Specii ţintă |
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Pisici de talie mare (> 4-8 kg)
Pentru animale infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziți. Pentru tratamentul și prevenirea infestației cu purici, tratamentul râiei auriculare, râiei notoedrice, infestației cu viermi pulmonari și oculari, infestației cu nematode gastronitestinale și prevenirea dirofilariozei cardiace. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie spot on |
|
Prezentare |
cutii x 1, 3, 4, 6, 24 sau 48 pipete |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KRKA d.d., Slovenia |
|
Detinator licenţa |
KRKA d.d., Slovenia |
|
Firma responsabilă din România |
KRKA ROMANIA |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
20-12-2023 |
F.II.f.1.a.1 |
Modificarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
|
5 |
15-02-2021 |
2 x IA/B.II.b.3.a |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
4 |
02-11-2020 |
IA/B.II.d.2.a |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
3 |
08-07-2020 |
IB/B.I.d.1.a.4 |
Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat. |
|
2 |
01-07-2020 |
IA/B.III.2.z |
Modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru. |
|
1 |
01-07-2020 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
