Detalii produs
| Denumire comercială | Calmafusion |
| Număr autorizaţie | 200008 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 21-01-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | 21-01-2025 |
| Substanţa activă | acid boric, gluconat de calciu, clorură de magneziu hexahidrat |
| Specii ţintă | bovine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, porcine Tratamentul hipocalcemiei acute complicate cu deficit de magneziu. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie perfuzabilă |
| Prezentare | flacon x 500 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 ore. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Detinator licenţa | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 29-04-2024 | F.II.d.2.b | Schimbări în procedura de testare a produsului finit. |
| 3 | 19-04-2022 | 2 x IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 2 | 03-02-2022 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 1 | 16-04-2021 | IB/B.II.e.5.a.2 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugare dimensiune de ambalaj multiplu: 12 x 500 ml. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Calmafusion | 250011 | 21-01-2025 | 31-12-9999 | Valida |
