Detalii produs
Denumire comercială | Neoprinil pour-on 5 mg/ml |
Număr autorizaţie | 190292 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 27-11-2019 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | eprinomectin |
Specii ţintă | bovine |
Acţiune terapeutică | Bovine de carne și lapte Tratamentul infestărilor cu următorii paraziți sensibili la eprinomectin: viermi rotunzi gastrointestinali, viermi pulmonari(forme adulte și larve L4), larve de insecte (stadii parazitare), râie, păduchi hematofagi, păduchi malofagi, muște. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | soluţie pour on |
Prezentare | flacon x 1 litru, bidon x 2,5 litri și 5 litri, pungi x 2,5 litri, 4,5 litri și 8 litri. |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: 15 zile. Lapte: 0 ore. |
Firma producătoare / Eliberator serie | VIRBAC S.A., Franţa |
Detinator licenţa | VIRBAC S.A., Franţa |
Firma responsabilă din România | ALTIUS SA |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 29-01-2025 | F.I.a.2.d | Modificări în procesul de fabricație a substanței active. |
3 | 19-08-2024 | F.II.e.1.z | Sistem de inchidere a containerului - schimbarea ambalajului primar al produsului finit. |
2 | 11-05-2023 | F.I.d.1.c | Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat. |
1 | 02-07-2020 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Neoprinil pour-on 5 mg/ml | 150173 | 14-05-2015 | 14-05-2020 | Anulata |